Войти в личный кабинет

Федеральная служба по регулированию алкогольного рынка РФ

Единая государственная автоматизированная информационная система - информационный портал

Вниманию производителей лекарственных средств и медицинских препаратов


В соответствии со статьей 8 Федерального закона от 22.11.1995 N 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции" производители лекарственных средств и медицинских препаратов должны фиксировать сведения об обороте и использовании в своей деятельности фармацевтической субстанции этилового спирта в ЕГАИС с 01.01.2018. 


Подключиться к системе ЕГАИС возможно в соответствии с
Инструкцией. 

Установка программных средств ЕГАИС осуществляется самостоятельно. Программные средства предоставляются Росалкогольрегулированием на безвозмездной основе.

Производители должны оснастить основное технологическое оборудование автоматическими средствами измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), объема фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) (АСИиУ) и обеспечить прием и передачу в ЕГАИС информации, полученной с использованием АСИиУ. 

Все АСИиУ, которые могут использоваться для оснащения производителей лекарственных средств и медицинских препаратов, зарегистрированы и находятся в
реестре ФГУП ВНИИМС

Перечень нормативно правовой информации, необходимой для исполнения требований статьи 8 
Федерального закона от 22.11.1995 N 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции":